קנאביס רפואי
צמח הקנאביס כולל מאות חומרים (קנבינואידים וטרפנים), שלכל אחד מהם או לשילוב ביניהם יכולות להיות השפעות רפואיות שונות. אחד האתגרים בהפיכת הקנאביס למוצר תרופתי הוא חוסר הדירות בגידולו, מה שיוצר שונות בהרכב החומרים בפרח. זאת בניגוד לסינתזה כימית במפעל תרופות. רפורמת הקנאביס תביא לכך שהתוצרים שיימכרו בבתי המרקחת, יהיו בעלי ריכוז מדויק יותר, הומוגני וקרוב באיכותו לתרופה.
אמינוקאן מבית אמינולאב נותנת מענה מלא לשוק הקנאביס הישראלי
אמינוקאן הינה חברת בת של אמינולאב, המספקת פתרונות שעולים בקנה אחד עם דרישות רפורמת הקנאביס בישראל הן לחקלאים והן ליצרנים, ויאפשרו לכם לעמוד בהן.
אמינוקאן פועלת באמצעות חברת אמינולאב לצורך מתן שירותי מעבדה תוך עמידה בתקנים העדכניים ביותר עבור יצרני הקנאביס, מוסמכת על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדה ומוכרת על ידי משרדי הבריאות והחקלאות. אמינוקאן מספקת שירותי ייעוץ בנוגע להקמת מעבדות, ליווי חברות בתחילת דרכן וניהול מחקרים קליניים באמצעות יועצים מהשורה הראשונה. אמינוקאן, באמצעות מעבדות אמינולאב, מאמצת טכנולוגיות בדיקה חדישות בהתאם לצרכי הלקוח.
מדוע אמינולאב?
- הכרה של משרדי הבריאות והחקלאות
- ציוד חדשני הכולל HPLC, LC-MS/MS, GC-HS, GC-MS/MS ICP-OES, ICP-MS, TOC, IC, Karl Fischer.
- מוניטין גבוה בתעשיית התרופות.
- שירותי המעבדה ניתנים תחת שלושה תקני איכות: ISO17025 cGMP ו-GLP.
- הכרה של למעלה מ-15 שנים בגופי התעדה אירופאיים.
- אישור QSR מה-FDA.
מדוע אמינוקאן?
- כל השירותים תחת קורת גג אחת – מייעוץ ראשוני ועד לקבלת תוצאות.
- שירותי מעבדה ניתנים ע”י מעבדת אמינולאב המוסמכת GMP ובעלת 30 שנות ניסיון.
- ליווי מקצועי במסחור רעיונות לחברות הזנק.
- ייעוץ רגולטורי בבניית מעבדות והתאמתן לרגולציה המתפתחת.
- ניהול מחקרים קליניים.
מספקים את התהליך המלא לתעשיית הקנאביס
אמינוקאן ואמינולאב מספקות ללקוחותיהן שירות ללא תחרות ומטריית שירותים מגוונת ורחבה שעונה על דרישות הסף החדשות בתחומי הקנאביס, משלב גידול הצמח ועד למוצר הסופי – והכול תחת קורת גג אחת.
- חוות חקלאיות
- בדיקות כימיות ומיקרוביאליות על פי דרישות היק”ר לצמח הקנביס.
- שאריות חומרי הדברה ומיקוטוקסינים במכשירי GC-MS/MS (QQQ), LC-MS/MS, HPLC
- סריקת מתכות במכשיר ICP-MS.
- חברות פארמה
- בדיקות כימיות ומיקרוביאליות על פי דרישות היק”ר, חומרים פעילים קנבינואידים במכשיר HPLC או LC-MS/MS, בדיקות רטיבות במכשיר Karl Fischer, ממסים שאריתיים.
- פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות.
- הקמה, שידרוג וניהול מעבדות באתר הלקוח על ידי צוות המומחים של אמינולאב והתאמתן לרגולציה הישראלית והבינלאומית.
- מיקור חוץ של עובדי מעבדה.
- ניסויים קליניים
שירותי ביואנליטיקה :
- פרמקוקינטיקה.
- ביו-אקוויולנטיות.
- אי ניקיונות ותוצרי פירוק.
- פיתוח וולידציה של שיטות ביואנליטיות.
מלקוחותינו בתחום
קבוצת בזלת מתמחה בפיתוח ובייצור של מוצרי קנאביס רפואי בתנאי GMP. התחברנו לאמינולאב כחלק מהערכות כוללת לרגולציה החדשה הן לקבלת שירות והן לשיתופי פעולה. אמינולאב מספקת לנו שירותי מעבדה חיצונית, תומכת בביצוע וולידציות אנליטיות ובהעברת שיטות (TTF). בביקורנו במעבדות החדישות של אמינולאב הוצגה לפנינו רמת איכות ומקצועיות ללא פשרות. התרשמנו שהחברה תמיד מחפשת דרכים לשפר ולהתקדם.
אלון איזנברג
מנהל רפואי ואיכות – קבוצת בזלת