שירותי ביואנליטיקה מתקדמים לתעשיית הפארמה
ביו-אנליטיקה מתמקדת במדידה כמותית של תרופות בנוזלים ורקמות של הגוף במסגרת תהליכי הפארמוקוקינטיקה והטוקסיקוקינטיקה. בדיקות אלה נדרשות והכרחיות בעיקר בשלבים הראשונים של פיתוח התרופה. באמצעותן ניתן לזהות ולכמת את ריכוז החומר הפעיל בדוגמאות כגון סרום, פלסמה, שתן, רוק ורקמות בריכוזים של ננוגרמים בודדים למ”ל. אנחנו כאן כדי לסייע לכם לעמוד באתגרים הרגולטוריים, ולשם כך הצטיידנו בכל האישורים מטעם הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.
- אנו פועלים בסביבת OECD-GLP
- ציוד מתקדם וחדשני, ובכלל זה מכשיר ה LC-MS/MS הידוע
- ברגישותו הגבוהה, ובמיוחד בסלקטיביות הנדרשת לביצוע בדיקות אלה
- ייעוץ ותמיכה בניהול מחקרים קליניים
- אישור QSR מה-FDA
- מערכת דיגיטלית לניהול כל המסמכים בתהליך
מספקים את התהליך המלא
אנו מספקים תחת קורת גג אחת את כל השירותים האנליטיים הנדרשים לתעשיית הפארמה, כולל פתרונות אסטרטגיים – מתרופות גנריות ועד אתיות. אנחנו עובדים בצמוד עם חברות תרופות, מכוני מחקר וחברות הזנק בכדי לקדם את המחקר לקראת אישורים רגולטוריים.
- שירותי ביואנליטיקה
- פרמקוקינטיקה
- ביו-אקוויולנטיות
- אי ניקיונות ותוצרי פירוק
- פיתוח וולידציה של שיטות ביואנליטיות