Amino-A4-Final-mail

GMP – שירות לתעשיית הפרמצבטיקה

אמינולאב הינה מעבדת השירות הראשונה והמובילה בארץ המבצעת בדיקות מיקרוביאליות ברמת GMP – Good Manufacturing Practice

באישור משרד הבריאות הישראלי.

המעבדה עברה בהצלחה יתרה מבדק של המכון לתקינה של חומרי רפואה במשרד הבריאות.

למעבדות אמינולאב מערכת איכות ונהלי עבודה מסודרים בהתאם לתקן ISO/IEC 17025 .

אנו שמחים לבשר כי ההכרה במחלקה לכימיה לעבודה בתנאי cGMP, הורחבה גם לביצוע בדיקות במכשיר GC-FID, בנוסף להכרה הקיימת ב- ICP-MS.

זאת, בנוסף להכרה במחלקה למיקרוביולוגיה ל- OECD-GLP מגורמים אירופאים בחסות הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, ו- cGMP ע"י משרד הבריאות הישראלי.

תנאי בדיקה אלו נחוצים לרוב לבדיקות הכימיה של דוגמאות פרמצבטיות, האביזרים  הרפואיים (Medical devices), חומרי גלם וחומרי אריזה.

הבדיקות המאושרות לביצוע במעבדת הכימיה באמינולאב:

ICP-MS  בדיקת שאריות מתכות
GC-FID בדיקת חומרים נדיפים, שאריות ETO, ניקיונות של חומרים, בדיקות Assay למוצרים מוגמרים וחומרי גלם.

אמינולאב מרחיבה את שרותיה לקהל לקוחותיה גם בתעשיית הפארמה והאביזרים הרפואיים בכדי להמשיך ולספק פתרון איכותי ומקצועי תחת קורת גג אחת!

אמינולאב גאה להיות החלוצה בתחום והינה מעבדת השרות היחידה שמוכרת על ידי משרד הבריאות לביצוע בדיקות כימיות בטכנולוגיות אלו.

אנו עושים כמיטב יכולתנו לתת את השירות הטוב ביותר ללקוחותינו, ונשמח לעמוד לשירותך בכל עת.