|
מחלקת מחקר ופיתוח באמינולאב מתמחה במתן שירותי מחקר ופיתוח בתנאי GLP לתעשיות הביוטכנולוגיה והפרמצבטיקה. מעבדת מו"פ באמינולאב הוסמכה לעבוד בתנאי GLP ע"י האיחוד האירופי ( European Union 88/320/EEC ) וע"י הרשות הלאומית להסמכת מעבדות ( ISRAC ). תשתית המחלקה מודרנית ומרווחת ומעבדת המו"פ מצויידת במכשור מתקדם כגון: GC-MS, LC-MS/MS, אינקובטורים עם וויסות לחות, טמפרטורה ואור, HPLC עם מגוון גלאים ועוד.. חוקרי המחלקה, בראשות דר' צדוק שאבי, מלווים את הלקוח מרמת הרעיון דרך תהליך המחקר והפיתוח של המוצר, ועד לשלבים הסופיים של רישוי המוצר וקבלת האישורים הבינלאומיים הרצויים.
• פיתוח וואלידציה של שיטות אנליטיות לתעשייה הפרמצבטית - ביואנליטיקה ברקמות שונות, מבחני יציבות מואצים, תכשירים רפואיים, שחרור חומרי גלם לפי מונוגרף פרמצבטי או לפי מפרט לקוח • השלמת וואלידציות • רמת ניקיון לתכשירים • קביעת ריכוז חומר פעיל • פיתוח שיטות אנליטיות לתוספי מזון, קוסמטיקה, מחקרים שונים, איכות הסביבה ועוד... • הטמעת שיטות מעבדה וכתיבת SOP
אמינולאב מאגדת תחת קורת גג אחת שירותי מעבדה בתחומים שונים, לקוחות מחלקת מו"פ יכולים להנות משירותים אנליטיים נוספים כגון: • סריקת מתכות כבדות, בדיקת שאריות EtO , אתנול, OVI, TOC ועוד.. • בדיקת שאריות חומרי הדברה • עומס מיקרוביאלי ( Bioburden ), פירוגניות, סטריליות, ניקיון חדרים נקיים, ואלידציות של תהליכי ניקוי, ואלידציות של עיקור, ואלידציה לחיי מדף של המוצר הכוללת סטריליות ושלמות אריזה לאחר הזדקנות מואצת ולאחר הזדקנות טבעית על המדף.
|
לפרטים נוספים וייעוץ להלן פרטי הקשר:
מנהל מחלקת מו"פ: דר' צדוק שאבי טל': 08-9303351 פקס': 08-9303300 דוא"ל: shabi@aminolab.net | |